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全球首款“膠質瘤”溶瘤病毒療法在日本上市,生存率高達92%

近日,創新溶瘤病毒療法Teserpaturev(Delytact/G47)獲得日本厚生勞動省(MHLW)的有條件批准,用於治療惡性膠質瘤患者。

這是全球首款獲批用於治療原發性腦瘤的溶瘤病毒療法。

▌“腦癌之王”——腦膠質瘤

今年的熱映影片《送你一朵小紅花》,讓腦腫瘤得到許多人的關注。在腦腫瘤中,腦膠質瘤是因大腦中的膠質細胞癌變引起的惡性腦腫瘤,約佔50%。

膠質瘤根據其惡性程度分為1~4級,低惡度1級可透過手術治癒,而2~4級需要透過手術+放/化療來治療。

但由於膠質瘤的惡性程度高,疾病進展快、病程短、預後極差,也被稱為“腦癌之王”。

全球首款“膠質瘤”溶瘤病毒療法在日本上市,生存率高達92%

好醫友醫療網合作專家、美國著名神經外科專家、西達-賽奈醫學中心神經外科研究所及腦腫瘤中心主任醫師Keith Black醫學博士表示:

腦腫瘤手術很難切乾淨,而且容易復發。加之大腦裡還有層名為血腦屏障(BBB)的“結界”,阻止大多數小分子藥物及大分子藥物進入腦組織,限制了藥物的應用。

目前,惡性腦膠質瘤的治癒極為困難,且極易復發,患者的中位生存期只有一年半,5年生存率也較低,亟需更好的治療方案。

▌“以毒攻毒”的溶瘤病毒:Teserpaturev

溶瘤病毒是經過基因工程技術改造的、具有溶瘤活性的病毒,可以在腫瘤中複製並殺死癌細胞這個“壞蛋”。而且,它還可以在癌細胞死亡後釋放抗原,啟用免疫系統,幫助癌症患者對抗腫瘤。

換句話說就是以毒攻毒,用原本“有毒”的病毒,去幹掉“有毒”的腫瘤。

過去幾十年來,溶瘤病毒更喜歡靶向癌細胞,而“放過”健康細胞的這一特性引起了科學家們的興趣。要知道,一個“好”的溶瘤病毒,能夠高效“溶解”癌細胞,而幾乎不傷害正常細胞。

Teserpaturev是一款基於單純皰疹病毒(HSV-1)開發的第三代溶瘤病毒,同時也是世界上首款透過基因改造HSV-1來治療癌症的皰疹病毒藥物。

Teserpaturev在病毒基因組中有三重突變,可以在癌細胞中引起擴增和選擇性複製,溶解腫瘤細胞,使癌細胞死亡,且對正常細胞幾乎沒有影響。這意味著,該藥能在增強抗腫瘤免疫反應的同時,保持高安全性。

▌生存率高達92%,創新療法有望治療惡性腦腫瘤!

這一限時批准是基於一項開放標籤、單組、非隨機、單中心的2期臨床試驗,該研究評估了Teserpaturev在殘餘腫瘤或複發性膠質母細胞瘤患者中的療效和安全性。

試驗的主要終點是治療後的1年生存率,次要終點包括無進展生存期、總生存期和總反應率。

結果顯示:

經Teserpaturev治療後,13名患者中有12名患者存活長達1年以上,一年生存率高達92。3%,顯著高於當前的標準療法。

此外,Teserpaturev治療組的中位無進展生存期為8。6個月,且安全性良好。

腦膠質瘤的治療是一場與時間賽跑的攻堅戰,常規療法的預後較差。

不過,目前的臨床研究中有多項創新療法取得積極結果,如源自胎盤的NK療法CYNK-001、新型奈米醫學影像製劑及藥物等,加上溶瘤病毒療法Teserpaturev的上市,開啟了腦膠質瘤治療的新篇章,有望造福更多的惡性腫瘤患者。

好醫友提醒:

對於惡性腦腫瘤這類疑難重大疾病的治療,選擇比努力更重要,首先要明確治療方向。如今,透過好醫友國際遠端會診平臺,國內患者可及時與包括Dr Black在內的上萬名美國權威專家“面對面”會診,集中外專家之力共同制定最優治療方案。

參考資料:

https://www。daiichisankyo。com/files/news/pressrelease/pdf/202106/20210611_E_47。pdf

haoeyou。com/zhongliu_aizheng/jiaozhimuxib/20210616/6358。html