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和瑞基因公佈包括肺癌在內的多癌種早篩底層技術

肺癌是全球常見的癌症之一,研究已證實肺癌早期篩查可以使肺癌死亡率降低20%。目前肺癌高風險個體的篩查標準是低劑量CT,如果發現肺結節,需要額外進行侵入性檢查,包括經皮活檢、支氣管鏡檢查或外科手術。肺癌早篩是降低肺癌致死率的關鍵。作為最早佈局癌症早篩的本土企業之一,和瑞基因基於液體活檢自主開發了平臺型底層技術 HIFI,並率先應用於肝癌和肺癌早篩。周珺表示:“產品開發不光要因勢利導,更要因地制宜。基於中國國情,開發老百姓急需的癌症早篩產品已迫在眉睫,作為本土企業更是責無旁貸。“

11月5日,和瑞基因CEO周珺受邀參加《21世紀經濟報道》主辦的“2021中國大健康產業峰會”,並參與當天的“癌症早篩早診早治”圓桌討論。

周珺在會上表示,測序成本的下降是技術普及的首要動力,“基因測序成本的下降直接推動了臨床應用,在十幾年前,測一個鹼基需要一美元,但是現在全基因組測序已經降至萬元人民幣內,成本的下降為技術的可及性帶來了極大的推動。”與此同時,基因檢測的重要性日益提高,逐步被納入各癌種的診療指南中,被臨床醫生廣泛接受。

創新技術的發展離不開政策支援,以和瑞基因從事的高通量腫瘤基因測序行業為例,目前國際上主流的監管方式為按照LDT模式(Laboratory Developed Test,實驗室研發診斷試劑)監管。國內的法規體系也不斷與全球同步。

2021年6月1日起施行的《醫療器械監督管理條例》中表示“對國內尚無同品種產品上市的體外診斷試劑,符合條件的醫療機構根據本單位的臨床需求,可以自行研製,在執業醫師指導下,在本單位內使用。”

“這幾年技術的進步的速度迅猛,尤其是在高通量測序領域,包括FDA的指導檔案中也明確表示,此前的監管方法適用於少數位點的基因檢測,對於同時檢測上百萬個基因組甚至全基因組的新技術,過去的監管方法未必適用,需要一些創新體系去適應甚至引領。”周珺表示。

和瑞基因的多癌種早篩,可以說為我們開啟了一個全新的時代,助力實現癌症早診早治。和瑞基因涵蓋肺癌早篩在內的多癌種早篩,可以將癌症及早發現,並扼殺於搖籃,實現癌症早診早治。

和瑞基因公佈包括肺癌在內的多癌種早篩底層技術

和瑞基因早篩技術檢測胰腺癌效能卓越

周珺表示,在癌症早篩產品上,對於支付方及產業生態構建的要求則更高。2021年,和瑞基因與海斯凱爾、泰康線上、阿里健康等達成多項戰略合作,透過攜手產業鏈上下游或跨界夥伴構建產業新生態,協同解決癌症早篩產品可及性的問題。

基於2020-2021年期間在研發、商業及資本上迎來多個里程碑式進展,和瑞基因收穫了組委會頒的“健康中國·21癌症關注(21CC)”2021年度優秀案例獎項。

和瑞基因CEO周珺表示:“和瑞基因將繼續秉持‘一切腫瘤實現早診早治,所有患者獲得精準治療’的使命,聚焦腫瘤全病程管理開展技術創新和成果轉化,攜手夥伴打造具有全球競爭力的生物醫藥戰略新興產業,為更多患者提供切實有效的產品和服務。”