以幹細胞技術為代表的“再生醫學技術”，是繼藥物治療和手術治療之後的“第三次醫學革命”。幹細胞能夠在體內分化和形成任何組織，並能夠自我複製產生更多的幹細胞，是近年來國際醫學前沿重點發展領域。
這樣先進的科學研究，其實就在我們身邊。
2021年10月20日，徐州醫科大學附屬醫院金培生院長及其團隊申報的
“人臍帶間充質幹細胞注射液治療糖尿病足創面的前瞻性、隨機、對照臨床研究”
專案，順利透過國家衛健委備案審批，這是全國第一個獲批的幹細胞治療糖尿病足研究專案！徐醫附院也成為江蘇省第二家能夠開展幹細胞臨床專案研究的醫療單位。
這也意味著，徐醫附院整形美容外科在幹細胞治療的研究上處於全國領先地位，將進一步拓展幹細胞治療領域，為幹細胞藥物研發、成果轉化落地打下基礎。目前各項準備工作均已就緒，計劃招募60名糖尿病足受試者，免費進行臍帶間充質幹細胞治療！
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刺激組織細胞再生，加速傷口癒合
——有望攻克糖尿病足
近年來，幹細胞移植用於治療腦缺血、心肌梗死、肝硬化等疾病的研究報道眾多，良好的治療效果備受患者關注。但對於大多數人來說，臍帶間充質幹細胞還是一個陌生的詞。那麼，
什麼是臍帶間充質幹細胞，與我們老百姓又有什麼關係呢？
每一個人都是從一個大約0。5mm的受精卵逐漸變成大約60萬億個、200多種細胞組成的、紛繁複雜的人體。我們每天大概會有1。5億個紅細胞死亡，每分鐘會有3萬個面板細胞死亡，對於成年人而言，7-10年骨骼會更新一次，這些都需要幹細胞分化為新的細胞來進行補充。可以說，我們的生長髮育、新陳代謝都是因為幹細胞的存在才能正常進行。
幹細胞對於疾病的治療意義更為重要。人的生老病死是一個自然規律，疾病往往是在特定病因的作用下，從個別器官的損傷開始，逐漸擴充套件到多器官的病變，導致多器官的衰竭或功能喪失。幹細胞治療的本質就是為損傷的器官提供種子細胞，提高人體修復能力，改善區域性微環境，加速組織癒合。很多目前沒有有效治療方案的疾病，今後都有望透過幹細胞治療得到解決。
本次徐醫附院申報的幹細胞治療糖尿病足研究，給予患者注射的是臍帶間充質幹細胞，這是從新生兒臍帶組織中分離培養出來的間充質幹細胞，由於來源豐富、易於獲取、細胞數量多、不容易被汙染、免疫原性低、增殖能力強且無倫理限制等諸多優點，是目前最為理想的幹細胞來源之一。
徐醫附院整形外科李強博士介紹，臍帶間充質幹細胞屬於新生兒幹細胞，具有強大的分泌功能，可產生多種生長因子、細胞因子和外泌體等，提升機體抗自由基能力，促進血管生成及細胞增殖分化、抑制炎症反應、調節細胞粘附及遷移功能，刺激組織細胞再生，能加速傷口癒合和組織重塑。
在申報以前，徐醫附院已進行了充分的臨床前研究，從各個方面驗證臍帶幹細胞的有效性和安全性，儘量保證受試者的健康。
成功透過國家衛健委備案審批
——為全省第二個幹細胞備案專案
金培生院長介紹說，幹細胞技術是本世紀最具發展前景和潛力的生物技術，21世紀將是以生物技術為代表的生命科學與技術的世紀，最有可能在醫療領域形成新的突破。
正因如此，幹細胞研究已經超出了純粹基礎研究的範疇，上升到國家發展的戰略高度，成為各國政府高度關注的重大科學命題，各國為了爭奪戰略高地，紛紛斥以巨資，並在政策上大力扶持，希望搶先掌握幹細胞治療的關鍵技術，創造巨大的經濟和社會效益。
據徐醫附院整形美容外科主任張愛君介紹，目前我國有一億多糖尿病患者，其中15%的患者會由於高糖引起的血管、神經損傷，導致下肢血供不好、癒合障礙，形成糖尿病足。目前糖尿病足已成為嚴重危害我國人民健康的的疾病，患者總量超過1500萬。據統計，世界上每30秒就有一名患者因糖尿病足而截肢。
據悉，我國幹細胞相關基礎研究走在世界前列，但在成果轉化、臨床應用方面落後於歐美等國家。2016年3月，國家衛生計生委與食品藥品監管總局共同成立幹細胞臨床研究專家委員會，啟動幹細胞臨床研究備案工作。但由於幹細胞臨床研究基礎要求高，稽核機制特別嚴格，從2016年至今，六年時間透過審批的專案全國僅100例，江蘇省僅有兩例。
要成功獲批首先必須有非常好的幹細胞研究基礎，不僅要有人員、裝置、資金投入，特別是要有高水平的細胞製劑水平；二是要有非常強的幹細胞研究團隊，能夠承擔製劑生產、檢驗、質量控制、儲存運輸、臨床治療、療效評估、資料管理以及統計等工作；三是要透過嚴格的幹細胞倫理委員會、科學委員會審批；四是要有好的臨床轉化解決方案和思路，並且在臨床和動物實驗上已經取得了可靠的治療效果。
金培生院長表示，幹細胞治療專案落地徐州，是徐醫附院堅持不懈努力的結果。2017年11月，徐醫附院成為第二批透過國家幹細胞臨床研究備案的機構，著手開始專案備案。2018年9月-2021年3月，徐醫附院整形美容外科前後5次進行“臍帶間充質幹細胞治療糖尿病足創面”專案備案申請，針對幹細胞臨床研究專家委員會提出的問題，數次組織人員，逐條解析、修改、完備，數易其稿。終於在2021年5月，將最新一版治療方案提交國家衛健委，並以終審總分第一名的成績透過幹細胞臨床研究專家委員會稽核。
在幹細胞治療糖尿病足的研究上，該專案是獲得國家衛健委審批的全國第一個，也是淮海經濟區唯一一個。
面向社會徵集60名糖尿病足受試者
——參與“再生醫學技術”研究
據該院整形美容外科李強副教授介紹，他們團隊10多年來一直堅持幹細胞治療研究，前幾年做的是基礎研究，進行細胞、動物實驗，近年開始進行臨床試驗。整形美容外科此前利用脂肪幹細胞治療萎縮性瘢痕、面部年輕化等，取得很好的效果，在治療糖尿病足方面也積累了一些經驗。
此次
“臍帶間充質幹細胞治療糖尿病足創面”
專案透過國家衛健委備案審批，將為徐州乃至全國的糖尿病足患者帶來福音，因糖尿病足截肢的機率有望降低30%左右。
▎文源
：幹細胞之家
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美賽爾內容團隊編輯。
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廣東美賽爾，總部位於珠三角腹地——佛山，一直秉承以服務“健康中國”為己任，以幹細胞和免疫細胞技術為核心，結合再生醫學、細胞治療、精準醫學、健康管理和大資料等技術，致力於成長為“全民生命健康管理”的高科技企業；建設有符合國家GMP標準、美國血液銀行協會（AABB）標準、國際細胞療法基金會（FACT）標準的臨床級綜合細胞庫和區域細胞製備中心；承擔著以珠三角地帶為核心，覆蓋大灣區的幹細胞和免疫細胞的製備、儲存、研發和應用工作，未來將打造成為細胞儲存容量達到千萬份級的生命銀行；配備了世界一流品牌的細胞製備、培養裝置和檢測儀器，自主擁有數十項授權及受理的國家發明專利；目前，廣東美賽爾的產品及服務範圍主要涉及細胞儲存、健康管理、醫美抗衰等領域。
