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打破壟斷!這一超高階核醫學影像裝置實現國產化

打破壟斷!這一超高階核醫學影像裝置實現國產化

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昨日,在綿陽舉行的我國首臺國產醫用迴旋加速器正電子藥物製備中心落成儀式,吸引了中國工程院院士趙憲庚等3位院士以及全國各地核醫學專家、從業者200餘人參加。

多位專家認為,它填補了國內空白,效能指標達到國際領先水平,是核醫學影像關鍵裝置國產化的重大突破。

“首臺國產醫用迴旋加速器正電子藥物製備中心落成,標誌著我國核醫學高階裝置自主研發創新能力達到一個新的高度,在我國核醫學發展史上有里程碑意義。”中華醫學會核醫學分會主任委員李思進說。

打破壟斷!這一超高階核醫學影像裝置實現國產化

01

醫用迴旋加速器

是什麼

惡性腫瘤(癌症)已成為嚴重威脅國人健康的主要公共衛生問題之一。根據國家癌症中心最新發布的《2019年全國最新癌症報告》顯示“惡性腫瘤死亡佔居民全部死因的23。91%,且近十幾年來惡性腫瘤的發病死亡均呈持續上升態勢,每年惡性腫瘤所致的醫療花費超過2200億元,防控形勢嚴峻。”世界衛生組織提出,三分之一的癌症可以透過早期發現得到根治。

透過規範化篩查早期發現並進行手術治療,可以有效減輕癌症患者的痛苦和經濟負擔,因此,醫學界格外看重癌症的早期篩查。

而被稱為“癌症早篩利器”的核醫學裝置PET-CT需要一種主力顯像劑:18F-FDG。

PET中常用的顯像劑18F-FDG的全稱是“氟代脫氧葡萄糖”。因為18F-FDG可準確反映體內器官/組織的葡萄糖代謝水平,因此被譽為“世紀分子”。

18F -FDG由粒子加速器在患者進行PET-CT檢查前幾小時內獲得。這種粒子加速器也被稱為“迴旋加速器”。

放射化學家利用迴旋加速器獲得氟-18核素,再透過一系列的化學反應生產出18F-FDG注射液。

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迴旋加速器,聽起來像科幻電影中的角色,它在環形路徑上重複地推動帶電粒子束(質子)。醫用放射性同位素是由這些質子轟擊的非放射性物質(穩定同位素)製成的。當質子束與穩定同位素相互作用時,發生核反應,使穩定同位素具有放射性同位素。

離開了醫用迴旋加速器提供同位素,核醫學最重要的診斷工具PET-CT和PET-MRI變成了無水之魚。相比普通的CT等影像技術,PET-CT可以提前3-6個月發現異常,而醫用迴旋加速器正是為其生產配套的顯像劑,即生產醫用同位素的核心裝備。同位素藥物半衰期較短,有的只有幾分鐘,因此,能夠就近為PET-CT和PET-MRI配備醫用迴旋加速器,可以顯著提升核醫學檢查的便利性,使其惠及更多群眾。

02

中國核醫學發展的里程碑事件

目前,該國產醫用迴旋加速器在四川省科學城醫院的成功運用,被認為是軍用核技術成果向民用高階醫療器械轉換的成功案例,同時打破了國際壟斷。

該專案落成的商用產品命名為“玖源_11”,去年7月14日,四川省科學城醫院核醫學中心迴旋加速器機房專案正式開工,該專案技術來源於中國工程物理研究院流體物理研究所,由研究所孵化的四川玖誼源粒子科技有限公司自主研發,開工前已連續無故障穩定執行170餘次,臨床使用案例超500例,效能達到或超出進口產品水平。

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擔任此專案的玖誼源粒子科技有限公司,國投創業投資軍民融合企業,成立於2017年。醫用迴旋加速器的技術門檻極高,長期被外國公司壟斷,國內也僅有少數幾家科研機構有能力進行研發。玖誼源是目前國內唯一一家專注於核醫學專業裝置及藥品研發、並擁有投入商用的醫用迴旋加速器的企業。

第81屆 CMEF,玖誼源粒子科技有限公司釋出的產品國產醫用迴旋加速器LB-11受到來自國內外經銷商和客戶的高度關注。公司的醫用迴旋加速器產品可以與國產PET/CT搭配,形成完整的國產自主核醫學裝置系統,廣泛應用於核醫學的各種臨床檢測。

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玖誼源的核心技術源於中國工程物理研究院(九院)流體物理所核能技術平臺,基於流體物理研究所多年對迴旋加速器的研發、設計經驗,研製針對國內醫院需求的放射性核素生產系統,具有操作簡單、免維護時間長、平均故障時間短等優點。

該公司的醫用迴旋加速器專案是九院首個具有標誌性意義的軍民融合科技成果轉化專案,對於提升關鍵核心技術成果產業化、實現醫用關鍵裝置的進口替代具有重要意義。

03

醫用迴旋加速器的配置還欠合理

世界各地有1500多個迴旋加速器裝置,國際原子能機構最近更新了其互動式地圖和資料庫,其中收錄了包括來自95個國家的1300個迴旋加速器裝置,醫療迴旋加速器的所有者也在透過原子能機構物理和化學科學司更新其有關裝置裝置的最新資訊。在國際上,醫用迴旋加速器的配置主要分佈於經濟發達國家,國內僅有120臺醫用迴旋加速器,且均為美日歐進口。

醫用迴旋加速器作為PET—CT的配套裝置,主要為其提供示蹤顯像劑。一臺醫用迴旋加速器生產的放射藥物可以供應多臺PET—CT使用。

根據國外最新資料顯示,PET—CT與醫用迴旋加速器的合理配置區間是4:1—6:1。然而,我國醫用迴旋加速器的配置欠合理,其社會化共享程度較低。

據統計,截止到2011年01月底,我國擁有PET—CT 118臺,醫用迴旋加速器89臺,主要分佈在我國的113所醫院,PET—CT與醫用迴旋加速器的比例約為1。32:1。社會共享化較低。其中17%分佈在華北地區(含京、津),35%分佈在華東地區(含上海),10%分佈在東北地區,20%分佈在華中地區(含廣州),10%分佈在西北地區,8%分佈在西南地區(含重慶市)。也就是說,我國醫用迴旋加速器主要分佈在經濟發達的沿海地區,而經濟欠發達的西北地區和人口眾多的西南地區佔有率較低。

分配不均導致醫用迴旋加速器的浪費和閒置現象並存,再加上PET—CT應用技術要求高,購置價格貴,檢查費用高,由此加重醫院經濟負擔,隨著國產替代醫用迴旋加速器的商用落地,未來肯定能緩解這一困境。