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海思科麻醉藥尋找license out

海思科1類新藥環泊酚注射液(商品名:思舒寧®)於2020年12月14日在中國上市,用於消化道內鏡檢查中的鎮靜。2021年2月,環泊汾注射液獲批新適應症全身麻醉誘導。

環泊酚注射液(研發程式碼HSK3486)是我國首個自主創新的靜脈麻醉藥。該藥是是經典麻醉鎮靜藥丙泊酚的改良型新藥,其效能顯著高於丙泊酚,且安全性好於丙泊酚。丙泊酚,是靜脈麻醉鎮靜領域的王牌產品,該藥自 1989 年被 FDA 批准上市以來就牢牢佔據注射用麻醉靜藥領域的統治地位,這主要得益於其出色的藥物代謝動力學性質和良好的安全性。相對同領域競品,丙泊酚起效快、甦醒時間短,甦醒後幾乎無噁心嘔吐等副作用。

在中國,HSK3486有21項臨床研究正在推進,其中19專案已經完成,2項正在進行。開展的適應症包括消化道內鏡檢查中的鎮靜(獲批上市)、全身麻醉誘導(獲批上市)、纖維支氣管鏡診療的鎮靜和/或麻醉(III期)、全身麻醉誘導和維持(III期)、ICU鎮靜(III期)等。

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▲HSK3486臨床試驗佈局

在中國申報上市的同時,海思科也在國際市場佈局HSK3486的臨床研究。目前環泊酚已經獲得包括美國、歐洲、日本、加拿大等十幾個國家和地區的化合物專利證書。

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▲HSK3486海外臨床佈局,來源:https://www。clinicaltrials。gov/

其中,海思科打算在美國開展HSK3486全麻誘導III期臨床試驗,計劃入組351例受試,截止4月上旬入組20位受試者。

▲來源:https://www。clinicaltrials。gov/

今年4月份海思科在投資者關係活動中表示,海思科在海外沒有銷售團隊,也沒有銷售基礎,對海外市場確實不瞭解。環泊酚將來在國外的銷售,基本是由許可方來處理的。在目前的製藥背景下,製藥能夠說出產品非常明確的優勢,在臨床定好位,它的價值可以很快得到釋放。所在在這種情況下,海思科最有可能會用到的許可方式是採用里程碑付款,加上銷售提成。

針對公司未來五年的發展規劃,海思科還表示,公司將繼續專注於創新藥研發,及其創新藥的國際化開發和商業化。公司積極開展BD工作,致力於國際化創新藥企業。

美柏醫健(MyBioGate),以“連結中國與海外醫健創新生態”為目標,自成立以來,一直專注生命健康領域的跨境合作,經過多年的全球資源、國際品牌、行業人脈資源的積累,對跨境合作的痛點需求及解決方案理解較為透徹,逐漸打造成了中國領先的醫藥跨境第一平臺。

美柏資本是美柏醫健旗下重要的業務組成部分,業務涵蓋跨境BD諮詢、許可交易顧問、投融資顧問、併購顧問四大業務。除了優質專案引進(License In),還可以協助中國企業進軍國際市場,包含海外全球轉讓(LicenseOut),海外成立研發中心,以及已獲批藥品及器械的經銷商開發。

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