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羅欣藥業引進布地奈德溶液型鼻噴劑

羅欣藥業引進布地奈德溶液型鼻噴劑

2021年10月21日,羅欣藥業集團股份有限公司(簡稱“羅欣藥業”或“公司”)子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司(簡稱“山東羅欣”)與奧地利Marinomed Biotech AG(簡稱“Marinomed”)簽署《許可協議》,山東羅欣將獲得Budesolv®布地奈德溶液型鼻噴劑在大中華區(包括中國大陸、香港和澳門特別行政區、臺灣地區)的獨家開發、生產和商業化的權利。該合作有利於進一步豐富羅欣藥業的產品線,鞏固公司在呼吸系統疾病領域的優勢地位。

Budesolv®為糖皮質激素布地奈德新型劑,屬於激素類鼻噴霧劑,目前國內外暫未上市銷售。Budesolv®是首個基於Marinomed公司的專有技術平臺Marinosolv®開發的水溶型鼻噴劑,Budesolv®已成功完成歐洲上市申請所必需的關鍵性III期臨床。關鍵性III期臨床試驗證實,與市售的Rhinocort®Aqua64(布地奈德混懸型鼻噴劑)相比,用藥劑量降低了85%,療效不劣於Rhinocort®Aqua64,起效更快,給藥3小時症狀明顯緩解。

Budesolv®適用於過敏性鼻炎的治療。過敏性鼻炎是發病率高、病程長、易反覆發作的慢性疾病。資料顯示,過去6年間中國過敏性鼻炎患病率從11。1%升高到了17。6%(資料來自《國際過敏和鼻科學論壇》)。根據IQVIA及米內網資料,2020年度激素類鼻噴霧劑全球市場規模為21。5億美元(以出廠價計算),國內百張床位以上醫院及零售藥店市場規模合計為13。05億元人民幣。

根據許可協議條款,山東羅欣將支付給Marinomed總計200萬美元的首付款,並根據研發里程碑和銷售里程碑,支付不超過2000萬美元的里程碑付款。後續,隨著布地奈德混懸型鼻噴劑的上市,羅欣藥業將根據該產品在大中華區的銷售情況,按照實際年淨銷售額分級向Mainomed支付銷售提成。

羅欣藥業引進布地奈德溶液型鼻噴劑

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