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近期頻繁License-in的華東醫藥,在下一盤什麼大棋?

不得不承認目前國內資本市場對傳統藥企存在巨大的偏見,這在市值上得以充分體現。營收數百億的傳統藥企市值有些甚至不及仍未有一款產品上市的創新型生物科技公司。

然而市場或許低估了傳統藥企的行動力,縱使是龐然大物,調轉船頭的速度只取決於態度,畢竟多數頭部傳統藥企有錢,有銷售隊伍,迎頭趕上只是時間問題。

作為龐然大物之一的華東醫藥,似乎非常清晰當前的行業形勢,正在爭分奪秒地構築未來核心競爭力。

近期頻繁License-in的華東醫藥,在下一盤什麼大棋?

▲來源:官網

解構業務組成

近期,屢見華東醫藥License-in事件,特別是進入下半年以來,其引進合作頻率明顯加快,引進產品也五花八門,涉及腫瘤、糖尿病、醫美等領域的各種產品,似乎在昭示著爆發即將來臨。

不過要從碎片化的資訊當中看清華東醫藥的佈局並不容易,必須要拔擢到一定高度才能稍微一窺一二。

華東醫藥歷經20多年的發展,已經成為我國老牌的製藥企業,業務覆蓋醫藥全產業鏈。根據三季度報,2021年前三季度,華東醫藥總營收259。27億元,同比增長1。67%,從體量上看,有望衝擊我國醫藥企業營收TOP10之列。

▲華東醫藥2021年前三季度營收情況

從業務組成上看,分為醫藥商業、醫藥工業和醫美三個部分。根據半年報,2021年上半年,華東醫藥醫藥商業營收117。65億元,佔比68。48%;醫藥工業營收56億元,佔比32。59%;醫美業務營收8。41億元,佔比4。9%。相較於往年,醫藥商業營收佔比不斷下降,醫藥工業和醫美業務佔比不斷攀升,特別是國際醫美板塊。

如果單純從醫藥工業營收看,規模是恆瑞醫藥同期的42%。

此前阿卡波糖是華東醫藥的主要核心產品。根據相關統計資料,在2018年阿卡波糖製劑產品中,華東醫藥佔據了29。91%的市場份額,位列全國第二。

然而尷尬的是,在2020年1月第二輪國家集採中,這款核心產品竟然爆冷丟標,一下打亂華東醫藥發展節奏。不過好在今年上半年其阿卡波糖產品市場銷量及佔有率已經實現了同比上升。

阿卡波糖的丟標也促成了華東醫藥在降糖藥領域形成了創新藥和差異化仿製藥產品管線的全面佈局。目前,國內市面上的降糖藥有10大類,華東醫藥佈局了其中的6大類品種,擁有商業化及在研的糖尿病產品20多款,幾乎是國內佈局降糖藥產品最齊全的藥企。

9月5日華東藥業的利拉魯肽注射液獲國家藥監局受理,有望成為國內利拉魯肽注射液上市程序最快的企業。

近期頻繁License-in的華東醫藥,在下一盤什麼大棋?

▲華東醫藥糖尿病領域全產品線佈局

華東醫藥的另一個王牌是醫美板塊,自從去年10月份醫美概念爆發以來,華東醫藥因為代理了諸多醫美產品並在英國擁有一家專注醫美產品領域的子公司Sinclair,儼然也成了醫美龍頭之一。

2021年,華東醫藥趁勢而上,繼續在全球領域大力佈局醫美業務。

就在市場以為華東醫藥準備在醫美道路上一路走到黑的時候,下半年以來一系列非醫美業務的License-in事件,讓人看到了其野心不止如此。

全力向創新轉型

10月19日,華東醫藥與美國Ashvattha公司共同簽訂了股權投資協議及產品獨家License-in協議。華東醫藥將分階段投資認購Ashvattha公司發行的B輪優先股。

同時,華東醫藥將獲得Ashvattha公司擁有的8款在研產品在中國、新加坡、馬來西亞等20個亞洲國家和地區的獨家許可,包括利用Ashvattha相關智慧財產權進行研發、生產和商業化權益。

這項合作充分顯示了華東醫藥獨到的眼光:首先Ashvattha目前尚處於發展初期階段,華東醫藥以股權投資的方式進行合作,日後能分享更大的收益;二是Ashvattha是一家專注於羥基樹枝狀聚合物(HD)療法(HDTs)的創新型生物製藥企業,其獨有的HD平臺是目前全球唯一一個有能力生產高度選擇性藥物的羥基樹枝狀聚合物平臺;三是一次性打包License-in8款在研產品,覆蓋腫瘤、代謝合併症和炎症等疾病治療領域,極大地豐富了其創新研發管線。

不過這項合作目前尚未披露具體交易價格,估計代價不菲。

在降糖藥領域,華東醫藥展現出了將現有暢銷降糖藥一網打盡的魄力。

10月6日,華東醫藥和武田就已上市的2型糖尿病的DPP-4抑制劑苯甲酸阿格列汀片(“尼欣那”)在中國區域的商業化權益達成戰略合作。

▲來源:https://www。jianke。com/ProductImages/index?Code=220937

尼欣那早在2013年就已在我國上市銷售,一開始由賽諾菲代為銷售。但是這一產品在中國的銷售資料一直不是很理想,從已披露的資料瞭解到,2019年全國已上市的5款DPP-4抑制劑總銷售額接近21億元,尼欣那卻只賣9600萬元,市佔率僅4。6%。

隨著賽諾菲將重心放在胰島素針劑業務的推廣上之後,放棄代理尼欣那也在意料之中。

中國糖尿病市場上,DPP-4抑制劑是除胰島素和雙胍類產品之外第三大臨床使用品種,目前的競爭十分激烈,不僅獲批上市的國產仿製藥已達15款之多,還有6款原研品種已進入我國市場。

華東醫藥接盤連賽諾菲都賣不好的尼欣那又勝算幾何?

不過這項合作不排除可能是在為華東醫藥自家生產的DPP-4抑制劑的銷售作提前鋪墊,其西格列汀二甲雙胍片已經在2020年11月獲得藥品註冊證書,但因專利原因需要到2022年才能上市銷售。

不過無論如何,減少一個競爭對手總歸是件好事。

除了DPP-4抑制劑,華東醫藥在今年6月從日本SCOHIA公司License-in一款臨床Ⅰ期在研產品GLP-1R和GIPR靶點的雙重激動劑SCO-094,用於治療2型糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎等疾病,代價為400美元首付款和2400萬美元里程碑付款。

創新藥領域,今年以來華東醫藥更是出手大方。2月份,與Provention Bio公司達成License-in協議,付出總代價1。89億美元引進其雙特異性抗體PRV-3279兩個臨床適應症;4月,出資4。88億元買下道爾生物75%股權,目前道爾生物擁有3款早期糖尿病用藥和3款早期抗腫瘤產品。

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▲華東醫藥研發生態圈,來源:三季度報

除了在創新領域四處撒錢之外,華東醫藥在佈局醫美王牌時也同樣不遺餘力。

加碼醫美板塊

華東醫藥很早就在國際市場佈局醫美,特別是高階醫美專案,2018年收購英國Sinclair,佈局長效微球、玻尿酸以及面部提拉埋線等領域;2019年入股美國R2,切入冷凍祛斑和美白等醫療器械領域;2020年與瑞士Kylane簽署協議,獲得其MaiLi系列新型含利多卡因玻尿酸的全球獨家許可;今年3月,又以6500萬歐元股權對價款及最高不超過2000萬歐元銷售里程碑付款,收購了西班牙能量源型醫美器械公司High Tech 100%股權,佈局冷凍減脂和脫毛等身體塑形及面板修復領域。

9月30日,子公司Sinclair從比利時KiOmed公司License-in 4款在研的殼聚糖醫美產品以及後續開發的全部殼聚糖相關醫美產品於除美國以外的全球其他區域在面板醫美領域的獨家許可,代價為首付款400萬歐元,以及最高不超過1000萬歐元的研發註冊里程碑付款。

至此,華東醫藥實現了在玻尿酸、膠原蛋白刺激劑、面板動能素等領域的產品全覆蓋。

近期頻繁License-in的華東醫藥,在下一盤什麼大棋?

▲華東醫藥主要醫美產品上市及研發情況

可以說在醫美領域,到目前為止,華東醫藥這樣的國際佈局在國內尚無人能敵。根據三季度報,2021年前3季度,華東醫藥國際醫美板塊實現營業收入5306萬英鎊(約4。73億元人民幣),同比增長127。4%。

國際市場的成功也正在反哺國內市場。

今年以來,子公司Sinclair的醫美重點產品注射用聚己內酯微球面部填充劑Ellansé(“伊妍仕”)已獲批上市,正式登陸中國大陸市場銷售;引進美國R2公司的冷觸美容儀酷雪已獲得韓國和臺灣地區的上市許可,並已獲得中國藥監局非醫療器械管理認證,預計將於今年第4季度在國內正式上市。

另外還有埋線產品Silhouette已正式進入註冊臨床研究;冷凍祛斑醫療器械Glacial Rx(F1)正在有序推進中國的註冊工作等。

華東醫藥既有全系列醫美填充產品,還有醫美器械,又有國際子公司,總市值卻不到僅有玻尿酸產品的愛美客一半,簡直是低估到地板,市場偏見明顯。

結語

對於市場對傳統藥企的偏見,究其原因,可能一方面擔憂集採對傳統藥企現有業績產生影響,另一方面又對它們透過License-in的方式來擴充創新藥管線的做法不認同。最重要的原因或許還是尚未形成對傳統藥企估值重新認定的風潮。相信隨著傳統藥企創新轉型佈局逐漸進入穩定期後,將會迎來一波價值迴歸潮。後續發展如何,美柏醫健還將持續關注。

【參考資料】

1、華東醫藥公告、年報、官網

2、《華東醫藥獲8款候選新藥在亞洲20個國家和地區的獨家許可》,醫藥觀瀾,2021年10月20日。

3、《集採擠掉外企,華東醫藥靠6000人團隊支起降糖藥新板塊》,健識局,2021年10月14日

【宣告】

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