智通財經APP訊，開拓藥業-B（09939）公佈，於 2022 年 10 月 14 日，該集團自主研發、潛在全球同類首創的藥物福瑞他恩（KX-826）治療痤瘡的中國 I I 期臨床試驗完成全部 160 名患者入組。

該項 I I 期臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，為 I 期、I I 期臨床試驗融合設計，目的是評估福瑞他恩（凝膠）在輕中度痤瘡患者中外用給藥後的安全性和有效性。該試驗的主要終點為治療 12 周時，各組患者的治療成功率（根據研究者整體評估（IGA）5 分量表，把 IGA 評分下降到 0-1 且下降等級≥2 級的受試者記為“成功”）。該項 I I 期臨床試驗的主要研究者（Leading PI）為復旦大學附屬華山醫院項蕾紅教授。 I 期臨床試驗階段初步驗證了該藥物在痤瘡患者的劑量爬坡和一天多次外用給藥中均具有良好的安全性和耐受性。

福瑞他恩是一種雄激素受體（AR）拮抗劑，是用於治療雄激素性脫髮（AGA）和痤瘡的潛在全球同類首創外用藥物。針對痤瘡適應症，福瑞他恩（凝膠）透過塗抹給藥的方式，可抑制毛囊皮脂腺中的雄激素受體與雄激素的結合，從而減少皮脂產生，實現痤瘡的治療，是靶點明確的外用 AR 拮抗劑。

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