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跨境license-in,極目生物引進擴瞳藥物

2021年9月17日,Arctic Vision極目生物宣佈與合作方Eyenovia拓展獨家許可協議授權產品範圍,新增第三項引進產品MydCombi™,獲得該產品在大中華區(中國大陸、香港、澳門和臺灣)及韓國的獨家開發及商業化權益。

MydCombi™(極目生物專案代號ARVN004)是一款同類首創的專利複方託吡卡胺與去氧腎上腺素微量眼用製劑,用於散瞳。MydCombi™採用結合了Eyenovia專利微矩陣藥膜(MAP™)技術的微量給藥系統Optejet®,確保能夠將兩種散瞳藥物以微液滴藥膜的形式快速、精準遞送至眼表,且操作簡單、安全易用。

藥物散瞳是眼科綜合檢查專案之一,也是糖尿病視網膜病變、青光眼和視網膜疾病篩查不可或缺的關鍵步驟。在兩項已完成的MydCombi™關鍵性III期臨床試驗中,約94%的受試眼在用藥後實現了快速、持久和具有臨床顯著意義的散瞳,只有不到1%的受試者報告有眼刺激感的不良事件1。MydCombi™在美國的新藥上市申請已被美國食品藥品監督管理局(FDA)受理,審批結果公佈日為2021年10月28日。

2020年8月,極目生物與Eyenovia公司達成獨家許可協議,在大中華區和韓國開發和商業化用於治療兒童進展性近視的ARVN002(MicroPine)和用於治療老視的ARVN003(MicroLine)。目前ARVN002與ARVN003的國內III期臨床試驗申請均已獲得批准。

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