愛伊米

製藥汙染防護困難多,人員風險因素零出錯

在製藥行業的工作環境要求越來越苛刻的情況下,“人”是製藥行業生產過程中最大的汙染源,任何操作不當都有可能成為汙染風險。人員本身的衛生習慣、健康問題、行為舉止和操作規範等外源性的影響因素都會給製藥行業帶來風險,“人”是最不可控的風險因素。所以人員在進入潔淨區時必須採用工衣包裹的方式來隔絕人體汙染源對環境、藥品帶來的汙染,潔淨服的基本作用也就顯現出來。

在潔淨區的工作人員需要時刻注意自己的行為規範,任何操作都應儘可能輕緩,幅度要小,避免對氣流產生擾動;手指接觸培養皿前後必須消毒,不得落手接觸任何藥品,身體所有部位應儘可能繞開藥品上空;穿著潔淨服不得接觸牆面、裝置和地面;站姿、坐姿、操作等一系列動作一定要輕柔緩慢。

人員間應保持一段距離,儘可能做到不講話不交流;未經培訓的人員不能進入生產區和控制區,應事先對個人衛生、更衣等事項進行指導;所有進出潔淨區的操作都應避免用手直接接觸,避免交叉汙染,凡在潔淨區工作的人員都應定期培訓,使無菌藥品操作符合要求。嚴格執行工作區域人員數量監控的工作,保持工作需要的最低人數;減少進入無菌潔淨區的人數和次數,生產無關的人員儘可能不要進入潔淨區。嘉柏利通提供的虹膜RFID雙模組門禁機,支援A\B級區域人員數量實時監控,實行無接觸進出,更安全更有保障。

製藥汙染防護困難多,人員風險因素零出錯

人員在生產過程中,穿著的潔淨服過寬或過緊都會導致行動不便,嘉柏利通考慮到不同使用者的尺寸需求,提供從XS-6XL共10個尺碼。連體式潔淨服加入了前置拉鍊,在袖口處增加了拇指拉環,防止面板外露汙染環境。分體式潔淨服的褲腰鬆緊可自由調節,衣褲分開讓穿著過程更為輕鬆便捷。

製藥汙染防護困難多,人員風險因素零出錯

工作人員手部出汗導致手套內部分泌物較多,口罩太厚或者太薄都會造成操作人員呼吸不暢或者不能阻隔口腔中的汙染物。潔淨服的材料效能是能否阻隔汙染物的關鍵,在保證潔淨效能的前提下,嘉柏利通潔淨服面料的選擇從編織特性、纖維型別、無菌性、抗靜電性等各個方面進行實驗排查,採用了聚酯長絲和導電纖維,升級過後的優質潔淨服阻隔性、防靜電性和舒適性能大幅度提高,潔淨服表層纖維脫落減少,人體中散發的溼熱氣也能透過衣物表面迅速揮發。

穿過的潔淨服在進行清洗滅菌的過程中,多次清洗、滅菌會造成磨損物脫落,潔淨服的纖維結構被破壞之後就失去了阻隔效果,無法阻隔人體的汙染,清潔、消毒、滅菌不當還會造成對環境的二次汙染。潔淨區所用工作服正確的清洗和處理方式能夠保證其潔淨性,不會汙染潔淨區。應當按照相關操作規程進行工作服的清洗、滅菌,洗衣間應單獨設定。嘉柏利通潔淨服專用清洗劑和智慧潔淨服清洗、滅菌記錄儀的配合也讓清洗的後續工作變得簡單。

潔淨服的款式、效能等方面要做到與所處的環境相適應,能夠有效的阻擋人體汙染物。但潔淨服對人體汙染物也是“有限”防護,人員的“行為習慣”和“操作規範”也是防止人員對潔淨環境和藥品產生汙染的有效措施。