醫療內鏡作為診斷、微創治療的核心部件。是國內醫療器械的主要發展方向之一。在傳統內鏡技術上，目前，國產器械廠商跟國外企業還有不小的差距！
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傳統醫療內鏡市場的主要情況及差距緣由？
首先，醫療內窺鏡是一個融合了現代電子、精密機械、人體工程學、數學、軟體演算法、傳統光學、影象、高階材料於一體的醫療檢測儀器，具有非常高的技術門檻。
我國由於醫療內鏡行業發展時間相對較短，同時由於醫療內鏡產品從開發到銷售的週期非常的長，保守估計在3年以上。大部分企業或者創業人是不願意進入這個產業。能堅持下來的更少，因此能在醫療內鏡產業砥礪前行的老闆，均是有大毅力、有情懷的人。
雖然國產醫療內鏡這些年在無數人，無數企業的共同努力下，已經有了質的飛躍，但總體上差距依然很大！
據統計，在市場份額方面：國內硬鏡市場，國外品牌仍然佔據了超過80%的市場份額，而在軟鏡市場更是有超過90%的份額被國外品牌佔據；技術方面：國產器械廠商跟奧林巴斯、富士膠片、卡爾史託斯等國外品牌差距也非常大。尤其是在軟鏡方面，由於軟鏡技術難度非常高，因此我們的差距更大！
這裡解釋一下軟鏡研發製造到底有多難？我們對比其他幾種醫療影像裝置，比如DR、CT、磁共振、超聲這些儀器，軟鏡除了要解決機電和影象演算法問題外，還需要解決，操控鏡體通道進入人體，同時進行拍攝、手術等一系列精細操作，這遠遠超出了一般影像裝置和醫療器械的技術難度！
同時醫療內鏡本身還涉及到100多個零部件，包括感測器、鏡體外層、鋼絲、光纖、蛇骨、潤滑油等，其中很多細小的零部件供應商散落在日本和德國；此外內鏡製造的步驟非常繁雜，還沒有自動化技術能解決製造問題。因此很多環節依然是需要依靠人工的精細活，這就需要員工能常年累月的在同一個崗位、重複同一個工作。不斷的精進自身的技術，才能真正的做出好的產品！這些問題也都是目前國產醫療內鏡器械不得不面臨的一個問題！
在服務體系方面，目前也是國內較為薄弱的一個環節！就拿奧林巴斯來說，在國內的兩個培訓基地，每年就能培訓出近萬名醫生。奧林巴斯的產品已經覆蓋到了國內幾乎所有的醫院！早已建立了完整的服務體系！據統計，目前國內醫院數量超過了3。5萬家。而國內的醫療器械廠商要開發出同類有競爭力的產品技術上比較難，而想要把產品覆蓋到這麼多的醫院，銷售更難！單前期的銷售、市場投入就是一筆天文數字，但又是大家不得不去面對的一件事！
同時行業較為封閉，導致國產醫療內鏡器械廠商無法更好的整合行業優勢資源，來增強市場的競爭力！而國外品牌大多屬於幾十年的老牌公司，自身技術資源積累本身就非常豐富！
02
天時、地利、人和
國產醫療器械產業崛起指日可待！
一、政策方面：
由於目前我國醫療器械產業在整體上依賴進口現象仍較為嚴重。為此，國家藥品監管部門出臺政策，促進本土產業創新，推進進口替代。例如，此前釋出的《創新醫療器械特別審批程式（試行）》，對創新醫療器械設定特別審批通道，鼓勵醫療器械創新，促進醫療器械新技術的推廣和應用。
據統計顯示，2020年進入創新審批通道產品86件，同比增長34。3%。2014-2020年期間，全國進入創新審批通道產品供給426個，其中Ⅲ類產品160件，Ⅱ類產品266件。目前已獲證上市的創新產品共計117件。
同時，今日國家財政部及工信部聯合釋出的《政府採購進口產品稽核知道標準》（2021年版）的通知流出，這份通知明確規定了政府機構（事業單位）採購國產醫療器械及儀器的比例要求。
日前，國家市場監督管理總局釋出《關於進一步深化改革 促進檢驗檢測行業做優做強的指導意見》
目前，各地方對國產醫療器械採購的政策扶持力度明顯，力圖加強國產替代。
今年5月，浙江省杭州市財政局釋出一則重要訊息，為加快構建以國內大迴圈為主體、國內國際雙迴圈相互促進的新發展格局，根據《浙江省委辦公廳 浙江省人民政府辦公廳關於進一步厲行節約堅持過緊日子的通知》及財政部、省財政廳進口產品管理有關檔案精神，規範市級各單位進口產品採購，發揮政府採購政策功能，鼓勵支援自主創新。
採購人應鼓勵和支援國產自主創新，加快推動進口產品國產化替代。擬採購的產品有國產同類替代產品的或已採購同類進口產品數量滿足相應需求的，原則上不得采購進口產品。除滿足特殊需求外，政府採購進口產品總額自2021年起三年內，年均下降10%以上。鼓勵和支援採購人優先採購被認定為首臺套產品和“製造精品”的自主創新產品。採購人在不超過技術服務總分的前提下，可對自主創新產品給予適當評審加分。強化採購需求管理。
二、技術端：
隨著近幾年國內消費電子、智慧製造、網際網路、軟體演算法、人工智慧、光學、影象等領域的快速發展。同時也為國內培養了大量的相關人才。國內在現代電子、精密機械、人體工程學、數學、軟體演算法、傳統光學、影象、高階材料等方面的綜合實力已經不輸國外了。比如：影象感測器CMOS技術，隨著韋爾股份、格科微等企業在CMOS領域的發力，國產影象感測器已經能與國外企業一較高下了。目前，只是醫療行業人才與資源還相對緊缺。
其實，內窺鏡的使用一直存在著安全隱患問題，據瞭解，內窺鏡在醫療器械交叉感染風險排行榜中位列第一，70%以上的內窺鏡存在清洗不乾淨問題，接近四分之三的常用內鏡被細菌汙染。2018年12月，奧林巴斯因為十二指腸內窺鏡問題，被罰款近6億。據悉，在頻發的感染事件中，奧林巴斯沒有確保內窺鏡充分清洗的範圍，導致院方清洗、消毒不徹底。在2012年-2015年，共導致了190多人感染細菌。同時，反覆清洗與高溫消毒將大大降低內窺鏡的使用效果，同時醫院的管理、運營成本也非常的高。
因此，一次性內鏡必然是未來的發展主流。同時一次性內鏡在技術上與國外並沒有那麼大的差距。加上國內器械廠商日益增強的整合能力與良好的投資環境。都進促進國產醫療內鏡產業的發展。目前國內有大量企業都已經進入一次性醫療內鏡產業，目前有不少企業已經進入了銷售階段，如：幸福工場、湖南華芯、新光維、湖南中聚、南微醫學、廣州瑞派、珠海普生、武漢佑康、上海安清、湖南瑞邦等；相信在國內千千萬萬醫療內鏡人的奮鬥下，一次性國產內鏡崛起指日可待！
為了進一步推動國產醫療內鏡產業的發展，我司將於12月2日-3日，在蘇州市獅山會議中心，舉辦中國醫療內鏡行業年會暨手術機器人大會！活動將圍繞臨床應用、行業新技術、未來發展方向、新材料、人工智慧等多個領域展開，期待您的參與！
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