愛伊米

新老版“優甲樂”有什麼區別?

甲狀腺疾病的病友,對“優甲樂”這個品牌應該說是相當熟悉的,“優甲樂”是左旋甲狀腺素,用於治療甲狀腺功能低下,粘液性水腫,甲狀腺切除術後替代性治療的藥物,屬於內分泌製劑。目前全球市場上銷量最大的左旋甲狀腺素片就是“優甲樂”。

最近,很多病友或同事來諮詢,說“優甲樂”包裝和以前不同了,擔心買到假藥。其實,“優甲樂”是換了新包裝,從原來的白底紫色配色,變成白底玫紅色寬邊配色,且藥盒尺寸也略有增大。

但其實又不僅僅是簡單的換裝,除了外包裝的明顯改變外,在藥物輔料的組成、藥物穩定性以及內包裝材質方面,製藥企業也做了最佳化。首先是輔料部分,針對部分病友存在乳糖不耐受的情況,把輔料由原來的乳糖,改成甘露醇,同時增加了無水檸檬酸,可以調節藥品PH,使得藥物穩定性更好。其次,在內包裝方面,最佳化成雙鋁內包裝,可以有效避光,增加密封性,防潮。

上述改進,直接獲益包括:

1)最佳化工藝後的新“優甲樂”的保質期,不管在全球哪個氣候帶都調整為36個月(舊版保質期為24-36個月);

2)新“優甲樂”有效成分含量更精確,研究資料顯示,在3年的有效期內,左甲狀腺素含量範圍由標示量的95%-110%精確到95%-105%;

3)換裝上市前對新舊兩版有效成分、有效劑量等臨床試驗研究,結果顯示:新舊兩版血藥濃度、藥物利用等指標都能很好的吻合,意味著病友們可以放心的進行新舊版的藥物轉換。

綜上所述,醫囑不變時,服用方法和劑量是不變的,建議病友們可以安心轉換新舊兩版“優甲樂”,積極監測,平穩過渡,必要時可以諮詢您身邊的醫生或藥師。