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【焦點】石藥發力,今年14款1類新藥密集來襲

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10月26日,石藥中奇製藥以新藥1類提交的SYHX2001片臨床申請獲得CDE承辦受理,該產品首次在國內申報臨床。米內網資料顯示,2021年至今,石藥集團有14款1類新藥提交臨床申請,多款已獲批臨床。

10月26日,石藥中奇製藥1類新藥SYHX2001片首次申報臨床。除了該產品,本月石藥集團(含子公司,下同)還有4款新藥申報臨床,包括1類新藥重組抗PD-1全人源單克隆抗體注射液(非首次),2。2類新藥SYHX2011,2。4類新藥鹽酸米託蒽醌脂質體注射液及注射用多西他賽(白蛋白結合型)。

作為國內傳統Big Pharma,石藥集團堅持創新研發戰略,逐年加大研發投入,穩步推進在研產品線。米內網資料顯示,2021年至今,石藥集團有22款新藥提交臨床/上市申請(含非首次申報),其中進口5。1類新藥度恩西布膠囊報產,14款1類新藥申報臨床。

度恩西佈於2018年9月獲得FDA批准上市,是全球首個獲批的PI3K-δ和PI3K-γ口服雙重抑制劑,石藥集團擁有該產品在中國(包括香港、澳門和臺灣地區)開發及商業化的獨家許可權。

2021年至今石藥集團申報臨床的1類新藥

【焦點】石藥發力,今年14款1類新藥密集來襲

【焦點】石藥發力,今年14款1類新藥密集來襲

14款1類新藥集中在抗腫瘤治療領域,其中SYHA1402片、重組全人源抗RANKL單克隆抗體注射液、TG103注射液、重組抗PD-1全人源單克隆抗體注射液等非首次申報臨床。

注:資料統計截至10月26日,如有疏漏,歡迎指正!

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