2021年9月29日，國際醫學期刊《Infectious Diseases and Therapy》發表文章《含艾博韋泰（ABT）治療方案作為HIV暴露後預防耐受性和依從性的中國人群佇列研究》；透過臨床資料證實，含艾可寧治療方案在HIV暴露後預防的臨床治療上效果更佳。

前瞻性臨床研究：國內首次開展的針對HIV暴露後預防人群佇列研究

目前在全球艾滋病防治領域，還沒有前瞻性臨床研究調查中國HIV暴露後預防的依從性和耐受性；本次臨床研究為首個在中國針對HIV暴露後預防人群開展的前瞻性佇列研究。

該研究共納入330例存在艾滋病暴露後風險的受試者，進行28天含艾可寧治療方案與多種口服藥組合的治療方案臨床資料收集，以此對三種治療方案的臨床安全性、耐受性和依從性進行比對。

研究結果表明，含艾可寧的治療方案相比多種口服藥物組合，有更高的完成率和依從性，未出現嚴重藥物不良反應，所有藥物方案都顯示良好的安全性和耐受性，在研究期間沒有觀察到艾滋病毒感染病例。該研究結果在HIV暴露後預防臨床用藥上，具有指導意義；透過可靠的臨床研究與資料收集，為HIV暴露後預防提供了科學有效的參考依據。

該項研究的主要研究者，重慶公共衛生醫療救治中心陳耀凱教授表示，艾可寧作為注射用長效融合抑制劑，研究其用於PEP的耐受性及依從性，可為我國HIV-PEP提供新的優選方案。

發揮核心產品稀缺價值，推動全球HIV防控事業發展

HIV暴露後預防（Post-exposure Prophylaxis簡稱PEP）是指未感染HIV的人在與HIV感染者或感染狀況不明者發生易感染HIV的行為後，在72小時內使用抗病毒藥預防HIV感染的方法。

在艾可寧上市之前，HIV暴露後預防的阻斷藥主要是幾種抗逆轉錄病毒口服藥物的組合，在臨床用藥選擇上具有一定的侷限性，且服藥期間易出現頭暈、噁心等因藥物不適帶來的不良反應以及原發耐藥等問題。艾可寧的作用靶點gp41存在於所有HIV-1病毒，作用靶點屬於高度保守區域，對主要流行HIV-1病毒、包括耐藥病毒均有效。同時艾可寧作為融合抑制劑，在細胞外對HIV病毒感染細胞進行阻斷，在作用機制上對HIV暴露後預防具有先天優勢。此外艾可寧透過注射給藥，起效快，作為多肽藥物，不經肝腎代謝，直接在體內水解為氨基酸和水，安全性高、副作用小。艾可寧的上市，為HIV-PEP提供了一個新的選擇，尤其對原發耐藥提供有效的預防方案，在全球HIV防治領域具有產品稀缺性。

艾可寧是國內科創板上市企業前沿生物（股票程式碼：688221。SH）研發的國內僅有的抗HIV病毒注射藥物，是中國首個原創長效、注射抗HIV新藥；以艾可寧為核心透過與其他抗反轉錄病毒藥物聯合使用為經治患者搭建了新型、簡化兩藥療法，是對目前國內治療方案主要為口服藥療法的補充和提升，也是國際抗艾藥物的重大突破。艾可寧憑藉其廣譜、長效、起效快、高安全性、強有效性及藥物相互作用小等優勢，具有一定臨床不可替代性。

在2021年7月18日在德國柏林舉辦的第11屆國際艾滋病協會艾滋病科學大會（IAS）上，前沿生物（股票程式碼：688221。SH）公佈了艾可寧Ⅲ期臨床試驗（TALENT研究）的主要研究成果。研究結果顯示，以艾可寧為核心取代兩個NRTIs的兩藥方案治療初治失敗的HIV-1感染者，患者可以獲得快速持久的病毒抑制，治療48周不劣於標準二線三藥聯合治療。艾可寧具有高耐藥屏障，無注射位點反應，長期每週一次注射給藥良好的依從性，總體安全性好的優點。

作為我國科創板上市企業，前沿生物堅守“以患者為中心，創新解決方案，促進人類健康”的核心價值觀；作為具有國際視野和擔當的企業，在踐行其核心產品臨床價值的同時，也肩負著全球公共衛生的社會責任。我們堅信在投資領域，與具有全球格局觀者同行，行之愈篤則知之益明。

注：本研究在中國臨床試驗註冊中心註冊 ，註冊編號：ChiCTR1900022881。

期刊原文：https：//link。springer。com/article/10。1007/s40121-021-00540-5