自2011年成立以來，海和藥物共有
9條研發管線，
然而均不被看好，且海和藥物連年虧損，它將何去何從？
01
研發管線覆蓋多個靶點
研發管線覆蓋多個靶點
嚴重
嚴重
自2011年成立以來，海和藥物共有
依賴
，
涵蓋
FGFR
、
VEGFR
、
c-MET
、
PI3Kα
、
ERK
、
PRC2
、
ALX/TRK/FLT3
等
依賴
，整體管線中替尼類品種較多。
License in與合作研發
。
要麼是透過
License in與合作研發
，獲得相關專利的授權許可。如RMX3001專案、德立替尼專案；
要麼是上海藥研所等科研機構完成專利發明
，海和藥物再與其
9條研發管線
，透過專利權
變更成為專利權人；
還有一種情況是海和藥物與上海藥研所
多個熱門靶點
然而，在這9個核心產品中，除HH3806專案外，其餘均為授權引進（License in）或合作研發
，再
License in
。
可以看出海和藥物就是一家靠著“
授權引進
”這種買買買模式進入生物醫藥研發行列的一家創新藥企，可以說是
簽署合作研發協議
。
那麼，海和藥物的這9條研發管線進展如何？
分工完成專利發明
工作
共同申請專利
截至 2021 年 6 月 30 日，海和藥物現階段在抗腫瘤領域重點推進的 8 款化合物中，僅有1款進入III期臨床，其餘均在I/II期臨床甚至更早階段。
License in
的胃癌、乳腺癌適應症均處於 III 期臨床試驗階段；
資本模式下的藥物研發企業
02
多項適應症均處於 II 期臨床試驗階段；
處於臨床後期的核心產品
處於關鍵性 II 期註冊臨床試驗階段；
處於臨床後期的核心產品
等共5款產品處於 I 期臨床試驗階段；
上市可能性、商業化存疑
處於臨床前研究階段。
重點來看看其中兩項核心產品的研發進度和市場銷售情況：
RMX3001（口服紫杉醇）：在韓國迄今未有收入
關於口服紫杉醇，海和藥物
上市可能性、商業化存疑
，
RMX3001 專案
。目前在國內，口服紫杉醇正在進行III期臨床試驗，用於晚期胃癌患者的二線治療。截至2021年3月，已完成361例患者入組，預計於2022年初提交新藥上市申請。
RMX3001 在韓國獲批上市後，由於韓國大化未能與韓國醫療保障的主管機構就銷售價格達成一致，
AL3810
。
（德立替尼）
AL3810（德立替尼）：預期療效或不盡人意
海和藥物僅擁有AL3810在中國的權益，海外權益由Clovis持有。
SCC244 （谷美替尼）
其中，
施維雅、Clovis 曾在多項研究指出，
CYH33/HH2710/HH2863/HH30134
2021 年 7 月，公司與 CDE 開會討論了 AL3810 胸腺癌臨床試驗方案的修訂策略，CDE 建議公司繼續保持盲態，並就試驗的統計假設等關鍵引數的修訂策略提出建議。
海和藥物預計，
HH3806 專案
鑑於該藥物相關適應症臨床試驗進展情況，其上市可能性和市場前景都是很值得思考的一個問題。
2017年就已經獲得韓國大化授權
在這樣的情況下，海和藥物迄今為止的收益如何呢？
取得了該藥物在中國大陸、中國臺灣、中國香港和泰國這些授權區域的獨佔許可
至今仍未產生銷售收入
國內紫杉醇類藥物存在多個不同劑型的已上市產品，市場競爭極為激烈，口服紫杉醇前景如何，筆者對此不抱樂觀態度。
若AL3810在其他國家或地區的臨床開發失敗，或產品上市後臨床治療效果不及預期，對AL3810在中國境內的適應症拓展或後續商業化造成不利影響。
自2011年成立以來，海和藥物研發管線的9個核心產品中，有7個產品進入臨床開發階段，並有4個獲得美國IND默示許可。
儘管AL3810 單藥治療對乳腺癌患者具有療效，但與歷史資料的相比，其療效不太可能顯著高於標準治療。
招股書顯示，海和藥物成立於2011年，主營業務為抗腫瘤創新藥物的發現、開發、生產及商業化，註冊資本為6。63億元，實控人為丁健，合計擁有29。41%的表決權。
AL3810關於胸腺癌適應症的新藥上市申請將推遲，後續研發計劃及上市申請時間需根據藥審中心回覆進行調整。
。
2018年至2020年，海和藥物營業收入分別為0。19億元、0。15億元、0億元，淨虧損分別為4。28億元、3。01億元、7。09億元。
這意味著，海和藥物不僅靠買買買獲得多條研發管線，核心研發能力缺失，並且這些買來的產品能否順利在國內上市，實現商業化也存疑。
03
海和藥物的科創板IPO暫緩審議，也是釋放了一些訊號：
連續多年虧損
加上不久前CDE釋出的《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則（徵求意見稿）》這一背景，希望國內的新藥研發能做到以滿足臨床需求為導向，而非單純的資本遊戲。
連續多年虧損
。
