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執業藥師“過渡期”縮短,最快要求明年配齊!

6月1日,山西省藥監局釋出了《關於進一步規範藥品零售企業執業藥師配備使用工作的通知(徵求意見稿)》(以下簡稱《通知》)。

執業藥師“過渡期”縮短,最快要求明年配齊!

這裡,就涉及執業藥師報考資格稽核的問題了。

山西:

2025年12月31日前須配備執業藥師

《通知》要求,藥品零售企業應當配備依法經過資格認定的藥師(執業藥師)或者其他藥學技術人員(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師、從業藥師等)。

《通知》指出,要堅持和完善執業藥師職業資格准入制度,堅持藥品經營企業執業藥師依法配備使用要求。原則上,經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業,應當配備執業藥師。只經營乙類非處方藥的藥品零售企業,應當配備經過藥品監督管理部門組織考核合格的業務人員。

《通知》明確,針對當前該省一些偏遠鄉鎮、農村地區執業藥師缺乏、配備難的實際情況,各市局可在不降低現有執業藥師整體配備比例的前提下,在鄉鎮、農村地區藥品零售企業實施過渡期差異化配備使用執業藥師政策。

《通知》強調,過渡期間,已配備執業藥師的藥品零售企業配備標準不得降低。全省實施差異化配備執業藥師政策的過渡期不超過2025年12月31日。

青海:

過渡期最早截止至2022年12月31日

5月28日,青海省藥監局釋出的《關於零售藥店執業藥師配備使用管理有關事項的通知》明確,按照分階段、分割槽域推進執業藥師配備使用的原則,積極探索實施差異化配備使用執業藥師的過渡政策,促進藥品零售產業健康有序發展。

執業藥師“過渡期”縮短,最快要求明年配齊!

過渡政策如下:

(一)新開辦零售藥店(含單體零售藥店、藥品零售連鎖門店,只經營乙類非處方藥的零售藥店除外,下同)必須配備執業藥師;

(二)單體零售藥店和2016年1月1日後首次批准開辦的藥品零售連鎖門店,必須按照原國家食品藥品監督管理總局《關於全面監督實施新修訂〈藥品經營質量管理規範〉有關事項的通知》(食藥監辦藥化監〔2015〕176號)要求配備執業藥師;

(三)對尚未單獨配備執業藥師的藥品零售連鎖門店(不含2016年1月1日後首次批准開辦的藥品零售連鎖門店),應按以下規定配備執業藥師:

1。位於西寧市地區的藥品零售連鎖門店,2022年12月31日前必須配備執業藥師;

2。位於海東市地區的藥品零售連鎖門店,2023年12月31日前必須配備執業藥師;

3。位於海南、海西、海北地區的藥品零售連鎖門店,2024年12月31日前必須配備執業藥師;

4。位於黃南、玉樹、果洛地區的藥品零售連鎖門店,2025年12月31日前必須配備執業藥師;

(四)農村鄉鎮以下地區(不含縣區、鄉鎮政府及管委會所在鎮城區)現有零售藥店,配備執業藥師確有困難的,2025年12月31日前可以配備依法經過資格認定的其他藥學技術人員包括衛生(藥)系列職稱(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業藥師等,承擔執業藥師職責。

執業藥師差異化配備後,監管更嚴

去年11月20日,國家藥監局釋出《關於規範藥品零售企業配備使用執業藥師的通知》,規定各省級藥品監督管理部門在不降低現有執業藥師整體配備比例前提下,可制定實施差異化配備使用執業藥師的政策,並設定過渡期。

從國家藥監局到各省市藥監局都釋放出了分階段、分割槽推進執業藥師配備的訊號,各地區可根據實際情況差異化配備執業藥師,同時也對執業藥師監管提出了更加嚴格的要求。

1.落實“四個最嚴”要求,對新開辦零售藥店嚴格稽核把關,加強對執業藥師(或藥學技術人員)配備和在崗執業情況的監督檢查,嚴肅查處不按規定配備使用執業藥師相關違法違規行為,督促其盡職履責。

對於不按規定配備且整改不到位的,應當依法查處,並採取暫停處方藥銷售等行政處理措施。對查實的“掛證”執業藥師,要將其納入信用管理“黑名單”,實施多部門聯合懲戒,並將“掛證”執業藥師相關資訊錄入全國執業藥師註冊管理資訊系統、撤銷其註冊證書並堅決予以曝光。

2.加強藥學技術人員的管理,對零售藥店按規定配備藥學技術人員的情況進行登記備案,建立相關資訊檔案。

定期組織對藥學技術人員的培訓教育,促進持續更新專業知識,更好地發揮作用;要探索建立多部門政策聯動機制,促進藥學技術人員配備使用和藥學技術人員隊伍健康發展。

3.過渡期間,藥品連鎖企業總部應當建立統一的質量管理制度,對所屬零售藥店的經營活動履行管理責任。

按照通知要求,對所屬零售藥店執業藥師應配盡配,嚴禁“掛證”行為;要定期升級和最佳化遠端審方系統,加強對零售藥店業務人員的培訓,切實確保遠端審方系統能操作、會操作,保證執行順暢,發揮作用。

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