智通財經APP訊，嘉和生物-B（06998）釋出公告，公司已於2022年6月2日獲得國家藥品監督管理局關於GB263T（一款創新型EGFR/cMET/cMET三特異治療抗體）臨床試驗I/II期的臨床試驗（IND）批准。GB263T的該項臨床試驗於2022年3月28日獲國家藥監局藥品審評中心（CDE）受理，用於治療晚期非小細胞肺癌 （NSCLC）及其他實體瘤患者。2022年5月18日，GB263T在澳洲的首次人體臨床試驗（FIH）已完成首例患者給藥。

GB263T是全球首個EGFR/cMET/cMET三特異性抗體，靶向EGFR和兩個不同 cMET表位，以提高安全性和有效性為目標進行設計。因此，GB263T為高度差異化的三特異性抗體，表現出多種作用機制，可同時抑制塬發性及繼發性EGFR突變及cMET訊號通路。

臨床前研究表明，與JNJ-372類似物相比，GB263T有效地阻斷了EGFR及cMET的配體誘導磷酸化，並顯示出對EGFR及cMET訊號通路更佳的雙重抑制。GB263T 有效誘導了EGFR及cMET的經強化內吞作用，並顯著降低EGFR及cMET的蛋白表達水平。GB263T的體內抗癌療效於多種不同腫瘤模型（如伴有EGFR外顯子20 插入、EGFR外顯子19缺失（包括C797S突變）的模型）及多種cMET變異模型中得到證實。於所有已研究的模型中，GB263T均表現出顯著的劑量依賴性腫瘤抑制作用。此外，即使在GLP毒理研究中給予高劑量四周，並未觀察到GB263T在猴體內表現出任何顯著毒副反應。