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第三代BCR-ABL TKI全球首發,亞盛醫藥步入商業化階段

北京商報訊(記者 姚倩)12月18日,由中國醫藥創新促進會主辦、亞盛醫藥承辦的國家“重大新藥創制”專項成果釋出暨奧雷巴替尼(商品名:耐立克)全球首發上市會召開。

耐立克是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑,是亞盛醫藥全資子公司廣州順健生物醫藥科技有限公司研發的潛在同類最佳(Best-in-class)新藥,獲國家“重大新藥創制”專項支援。今年11月,耐立克獲得國家藥品監督管理局的上市批准,用於治療任何酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥,並採用經充分驗證的檢測方法診斷為伴有T315I突變的慢性髓細胞白血病(CML)慢性期(CP)或加速期(AP)的成年患者。

此前未有產品商業化,亞盛醫藥尚未盈利。作為亞盛醫藥首款獲批上市的核心產品,今年7月,亞盛醫藥與信達生物達成全方位戰略合作,該合作包括耐立克在中國市場的共同開發與共同推廣;11月,亞盛醫藥與國藥控股簽署戰略合作框架協議,旨在推進耐立克商業化程序。

亞盛醫藥首席商務運營官祝剛表示,公司正在積極推進耐立克在全國的落地,目前全國各地的首批處方已經陸續開出。公司也期待與更多合作伙伴攜手共同推進耐立克獲批上市後的商業化程序,讓全國更廣泛地區的患者都能用得上創新藥物。

同日,亞盛醫藥全球總部、研發中心的“國家血液系統疾病臨床醫學研究中心亞盛研究院”被正式揭牌啟用,研究院聚焦血液腫瘤領域,覆蓋腫瘤基礎研究、臨床治療研究、創新藥物研發、創新人才培養、關鍵核心技術平臺培育等功能。