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5月BD交易盤點:渤健、BMS表現吸睛,跨境交易超6億美元

據不完全統計,5月份全球醫藥企業至少達成34項BD交易,其中授權許可、研發合作和收購交易居多。從交易企業看,渤健、BMS和聯拓生物較為活躍。

5月BD交易盤點:渤健、BMS表現吸睛,跨境交易超6億美元

5月BD交易盤點:渤健、BMS表現吸睛,跨境交易超6億美元

▲5月全球藥企BD交易彙總

備註:大中華區包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區

美柏醫健整理(不完全統計)

授權許可仍是BD交易主旋律,國內藥企引進多款新藥

5月全球藥企至少達成11項授權許可交易,其中7項跨境交易,3項境內藥企交易,1項境外藥企交易。

5月BD交易盤點:渤健、BMS表現吸睛,跨境交易超6億美元

▲5月全球藥企授權許可交易案彙總

備註:美柏醫健整理(不完全統計)

7項跨境交易中心,1項License-out,6項License-in,其中聯拓生物表現最為活躍,先後引進兩款新藥。

License-in/out

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5月9日,普瑞金生物藥業與印度瑞迪博士實驗室有限公司達成授權合作,授權後者在印度開發和商業化其PRG1801。PRG1801是普瑞金公司自主研發一款BCMA靶向CAR-T細胞注射液產品,2020年在國內獲批臨床。

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5月11日,聯拓生物與Nanobiotix達成獨家授權合作,獲得後者NBTXR3在大中華地區、韓國、新加坡和泰國的開發和商業化權益。NBTXR3是由功能化二氧化鉿奈米顆粒組成一款放射性增強劑,2020年被FDA授予治療不適用鉑類化療的區域性晚期頭頸部鱗癌患者(聯合或不聯合西妥昔單抗)的快速通道資格。5月17日,聯拓生物又與LandosBiopharma達成獨家合作和許可協議,共同在大中華區和亞洲特定市場開發和商業化Omilancor(BT-11)和NX-13。Omilancor是一款在研新型口服腸道限制性LANCL2通路激動劑,用於治療潰瘍性結腸炎(UC)、克羅恩病(CD)和嗜酸性食管炎(EoE)。NX-13是一款在研的新型口服腸道限制性藥物,作用靶點是NLRX1通路,用於治療UC和CD。

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5月14日,極目生物和ActualEyes簽訂獨家許可協議,獲得後者AE-101在大中華區和韓國的開發及商業化權益。AE-101是一種新型的細胞注射療法,採用培養人角膜內皮細胞輔以Rho激酶抑制劑研製而成。該藥可有效恢復角膜內皮功能障礙患者的角膜內皮功能和視力,且術後5年內無嚴重治療相關不良反應。

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5月17日,德琪醫藥與CalitheraBiosciences就CB-708(ATG-037)在全球範圍的開發及商業化達成獨家授權協議。CB-708是一款高效、高選擇性的口服CD73小分子抑制劑,即將進入臨床研究階段。臨床前研究顯示CB-708耐受性良好,同時與抗PD-L1免疫療法或化療藥物(如奧沙利鉑和阿黴素)聯用時顯示出更強的抗腫瘤活性。

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5月17日,箕星藥業與MilestonePharmaceuticals達成獨家許可及合作協議,在大中華區開發和商業化Etripamil用於陣發性室上性心動過速和其他心血管疾病患者。Etripamil是一種新型鈣通道阻滯劑,是一種可由患者自行使用的鼻腔噴霧劑,有望將目前在急診才能獲得的治療方式轉移至患者家中,為患者提供更加快速的治療方法。

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5月19日,博銳生物與NascentBiotech簽訂許可協議,獲得Nascent單克隆抗體Pritumumab在國際市場上(不包括北美和中美洲)的商業化專有權。Pritumumab是一種完全天然的人IgG抗體,使用專有技術衍生自從患有宮頸癌的患者的腫瘤引流淋巴結中分離的B細胞,公認的靶標是胞外域波形蛋白。

3項境內藥企交易中,阿斯利康和博安生物的交易是圍繞獲批上市藥品——貝伐珠單抗類似物博優諾的商業化推廣,而另外兩項交易均是圍繞在研藥品。

產品

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5月11日,復宏漢霖與蘇州潤新生物達成獨家合作,獲得後者在研BRAF V600E 抑制劑HLX208(RX208)在中國(包括香港、澳門和臺灣地區)進行研究、開發、生產、商業化及再許可等的獨家權利,交易首付款達9750萬元。BRAFV600E 抑制劑可用於結直腸癌、黑色素瘤、罕見病脂質肉芽腫等的治療,目前HLX208處於臨床I 期,早期臨床研究中該藥已展現出初步療效,且副作用低,有望成為Best-in-Class 的BRAF V600E 小分子抑制劑。

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5月27 日,揚子江藥業從邁威生物獲得8MW0511和9MW1111在境內的權益。8MW0511是一款注射用重組(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒細胞集落刺激因子融合蛋白,目前處於II/III 期臨床試驗階段,適應症為防治骨髓抑制引起的白細胞減少症及骨髓衰竭患者的白細胞低下症。而9MW1111是一款重組人源化抗PD-1 單克隆抗體,目前處於I期臨床試驗階段。

5月份的唯一一項境外授權許可交易是百時美施貴寶(BMS)從Agenus引進雙特異性抗體專案AGEN1777。GEN1777是一種首創抗TIGIT抗體,目前還未有TIGIT靶向藥物獲批。臨床前研究顯示該藥在單獨使用抗PD-1或抗TIGIT單特異性抗體無效的腫瘤模型中顯示出治療潛力。該項交易金額最高,達15。6億美元。

此外,5月份BMS還與另外兩家企業達成BD交易。其中,BMS與AI驅動的生物醫藥公司Exscientia達成的合作交易潛在價值超過12億美元,這項交易旨在利用AI加速在多個治療領域(包括腫瘤學和免疫學)發現小分子治療候選藥物。另外一項交易是與Xencor公司的合作,據協議BMS將利用Xencor的XtendXmAb技術延長SARS-CoV-2中和單抗聯合療法的半衰期。

藥企頻頻牽手,開發新療法

5月藥企之間的合作相當頻繁,其中渤健最為活躍,先後和三家企業達成合作,其中兩項合作圍繞開發基於AVV衣殼的基因療法,另外一項圍繞利用AI研發新藥。從交易金額上看,5月份有兩項企業合作交易金額超過十億美元。

從合作內容看,有5項企業合作圍繞利用AI研發新藥。此外,三生製藥與未知君生物就FMT療法達成的合作也值得關注。FMT,即糞便微生物菌群移植,也稱糞菌移植,是指將健康人糞便中的功能菌群提取出來,透過胃鏡、腸鏡或膠囊等形式移植到患者腸道內,重建新的腸道微生態系統達到治療或改善疾病的作用。該療法被認為是近年突破性醫學進展,已成為一種新型治療手段。未知君生物是我國首家專注於腸道微生物治療的AI製藥公司,其君創始人譚驗憑藉研發出為腸道及其他系統性疾病提供新的治療方案的新型糞菌移植全菌及配方菌膠囊入選《麻省理工科技評論》“35歲以下科技創新35 人”2020 年中國區榜單。三生製藥與未知君生物的合作,有望加速該療法的問世。

5月BD交易盤點:渤健、BMS表現吸睛,跨境交易超6億美元

▲5月全球藥企合作案例彙總

備註:美柏醫健整理(不完全統計)

收購案四例,均發生在國外藥企

5月份,全球藥企至少達成4項收購交易,這些交易均發生在國外藥企,交易金額比較小。

5月BD交易盤點:渤健、BMS表現吸睛,跨境交易超6億美元

▲5月全球藥企收購案彙總

備註:美柏醫健整理(不完全統計)

收購事件

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5月5日,CrownBioscience(中美冠科)宣佈收購荷蘭OcellOBV公司,以擴大OcellO在高內涵成像方面的專業知識以及CrownBio的體外和體內篩選以及免疫療法評估服務,從而擴大其體外服務產品組合。

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5月10日,艾伯維旗下公司艾爾建美學和Soliton就艾爾建美學收購Soliton及RESONIC™達成最終協議,交易金額達5。5億美元。RESONIC™是一種用於短期改善“橘皮組織”(脂肪團)外觀的無創治療手段,日前獲得FDA的510(k)註冊准入許可。此次收購將拓展和補充艾爾建美學包括酷塑®在內的身體塑形產品組合。

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5月12日,Biogen(渤健)宣佈從TMS株式會社收購一種治療急性缺血性卒中的研究藥物TMS-007,交易金額超3。5億美元。TMS-007是一種小分子纖溶酶原啟用劑,作用機制與打破血栓和潛在抑制血栓部位的區域性炎症有關。此次收購是基於TMS-007在2a期臨床試驗中的積極結果,TMS-007達到了主要安全性目標,並且對患者的腦血管通暢和功能性恢復起到積極效果。

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5月17日,CharlesRiver Laboratories International(查爾斯河公司)宣佈收購VigeneBiosciences,以增強基因治療合同開發和製造組織(CDMO)提供基於病毒載體的基因遞送解決方案,交易金額將近3億美元。

此外,5月份還發生兩起藥品技術所有權轉讓交易。3月13日,立方製藥與雙科藥業簽訂《藥品上市許可持有人主體變更意向協議》,立方製藥擬以不超過人民幣4000 萬元獲得後者金珍滴眼液等13個滴眼劑藥品技術的所有權,併成為這些產品上市許可持有人。5月28日,和澤坤元藥業將普瑞巴林口服溶液(規格:2%(473mL:9460mg)相關智慧財產權及上市許可,以2000萬的轉讓費轉讓給貝克諾頓(浙江)製藥有限公司。

【參考資料】

1、醫藥合作聯盟、美柏醫健等公眾號

2、BMS、渤健、聯拓生物等公司官網

3、《BMS兩天兩項十億美元交易:引進新藥,擴大AI助力新藥研發合作》,製藥線上,2021年5月20日

4、《什麼?PD-1藥物的聯用好夥伴竟然是糞便?!》,藥時代,2021年2月16日

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本文觀點僅代表作者本人,不代表美柏醫健立場,歡迎交流補充

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