江蘇恆瑞醫藥股份有限公司（以下簡稱“恆瑞醫藥”或“公司”）與基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”）達成協議，引進基石藥業抗CTLA-4單克隆抗體CS1002。

恆瑞醫藥將獲得CS1002在大中華地區（包括中國大陸、臺灣、香港、澳門地區）研發、註冊、生產和商業化的獨佔權利。

具體內容如下：

引進產品基本資訊

CS1002是基石藥業研發的全人源抗CTLA-4單克隆抗體，目前在中國、澳大利亞進行Ⅰ期臨床試驗。CS1002可透過結合CTLA-4阻斷CTLA-4介導的免疫抑制反應，同時下調Treg對免疫應答的抑制，從而增強抗腫瘤免疫效應。

2021年9月，基石藥業在歐洲腫瘤醫學會（ESMO）上公佈了CS1002聯合CS1003（抗PD-1單抗）在晚期實體瘤患者中的Ⅰb期臨床研究的初步結果。

研究資料表明，CS1002聯合CS1003在經抗PD-1/PD-L1治療失敗的黑色素瘤患者、經抗PD-1/PD-L1治療失敗的肝細胞癌患者與未接受過抗PD-1/PD-L1治療的微衛星高度不穩定實體瘤患者中，均展示出了良好的安全性與抗腫瘤活性。

同類產品資訊

經查詢，目前全球僅有一款抗CTLA-4單抗獲批上市，為ipilimumab（BMS，商品名為Yervoy）。

Yervoy已在中國獲批上市，資料顯示，2020年Yervoy的全球銷售額約16。90億美元。

阿斯利康於2021年10月宣佈其抗CTLA-4單抗tremelimumab聯合Imfinzi（抗PD-L1單抗）對比索拉非尼，在一線治療晚期肝細胞癌的Ⅲ期臨床研究中達到總生存期的主要終點。

信達生物的抗CTLA-4單抗IBI310聯合信迪利單抗（抗PD-1單抗）對比索拉非尼，一線治療晚期肝細胞癌的Ⅲ期臨床試驗於2021年啟動。

交易對方基本資訊

基石藥業（香港聯交所程式碼：2616）成立於2015年底，是一家生物製藥公司，專注於研究開發及商業化創新腫瘤免疫治療及精準治療藥物，以滿足中國和全球癌症患者的醫療需求。

公司以腫瘤免疫治療聯合療法為核心，建立了一條15種腫瘤候選藥物組成的豐富產品管線。根據基石藥業2021年上半年（截至6月30日止6個月）財報，其總資產為28。91億元人民幣，總負債為5。58億元人民幣，現金及等價物為24。47億元人民幣，總利潤為-7。74億元人民幣。

基石藥業與公司及公司持股5%以上股東在產權、業務、資產、債權債務、人員等方面不存在關聯關係，並且不存在其他可能或已經造成公司對其利益傾斜的其他關係。

協議主要條款

（一）合作內容

恆瑞醫藥獲得CS1002在許可地域，即大中華地區（包括中國大陸、臺灣、香港、澳門地區）的研發、註冊、生產和商業化的獨佔權利。CS1002的許可用途為所有人類和動物疾病的治療、診斷和預防。

（二）財務條款

1。首付款：恆瑞醫藥將向基石藥業支付人民幣5200萬元的首付款。

2。研發里程碑付款：CS1002在許可地域每一個註冊性臨床研究達到主要終點和每一個適應症在許可地域獲批上市，恆瑞醫藥將向基石藥業分別支付人民幣1000萬元和人民幣1500萬元。

3。商業化里程碑付款：從CS1002在許可地域首次商業銷售之日起，恆瑞醫藥將根據實際年淨銷售額向基石藥業支付累計不超過人民幣11。85億元的里程碑款。

4。銷售提成：從CS1002在許可地域首次商業銷售之日起，直到許可地域的銷售提成期限屆滿，恆瑞醫藥將按照約定比例，根據實際年淨銷售額向基石藥業支付銷售提成。年淨銷售額的提成比例區間為10%至16%，隨年淨銷售額的增加而梯度性增加。

【宣告】

本文觀點僅代表作者本人，不代表美柏醫健立場，歡迎交流補充

▲點選小程式，檢視500+海外創新專案