尋找腱鞘鉅細胞瘤

色素沉著絨毛結節性滑膜炎患者

【

項

目】

一項評價口服

C019199 片在手術

不可切除

或

切除困難

的

TGCT（PVNS）患者

，安全性、耐受性、藥代動力學特徵和抗腫瘤活性的多中心、開放、的

I 期臨床研究。

【

前言

】

TGCT（PVNS）

是一種瀰漫性的關節滑膜病變

，

好發於髖關節

、

膝關節

，

病變範圍廣泛

、

無法徹底切除

，

複發率高

，

多次手術後影響關節功能

，

最終需要關節置換

。

最新研究表明

，

該病變由

CSF-1基因驅動

，

美國目前已上市一款口服藥物

，

效果較好

，

但肝損傷副作用較大

，

C019199

副作用較其副作用減小

。

【入選標準】

受試者須滿足以下所有標準才能入選本研究：

1。 簽署知情同意書時，年齡≥18週歲且<76週歲，男女不限；

2。 經組織學和/或細胞學確診的TGCT （PVNS）

患者

，

滿足以下標準：

1） 手術切除可能導致功能受限或嚴重併發症（區域性晚期）

；

2） 首次給藥前2周內，鎮痛治療方案已穩定。

3。 ECOG評分0~1分；

4。 預計生存期≥3個月；

5。 至少有一個可測量或可評估的腫瘤病灶（RECIST v1。1）；

……

具體標準請聯絡研究醫生

。

【排除標準】

如果受試者滿足下列任何條件，則不能參加本研究：

1。 既往接受過CSF1R抑制劑治療者；

2。 已知對CSF1R抑制劑類藥物過敏者；

……

具體標準請聯絡研究醫生

。

【聯絡方式】

研究單位：

北京大學腫瘤醫院，廈門大學附屬第一醫院

如果您符合本臨床招募條件，希望瞭解具體情況，

請

聯絡：

梁醫生

：

18005907586

黃醫生

：

15280262767