“120萬元一針，
可清零癌細胞”，
最近，
這種“抗癌神藥”在朋友圈刷屏，
還衝上了微博熱搜。
原來，今年6月，
國產的CAR-T藥物——阿基侖賽注射液獲批上市，首用者治療兩個月後，癌細胞清零
，引起了轟動。
其實，從2016年起，福建協和醫院血液科就與福建醫科大學免疫研究所合作開展了
CAR-T療法的臨床研究
，
5年來共免費治療60多例複雜、難治的惡性血液病患者，其中，50%以上的成人淋巴瘤患者和90%左右的兒童急性淋巴細胞白血病患者經過治療後病情得到有效控制。
5年治療60多例 大多恢復良好
11歲的莆田男孩小杰是
CAR-T療法
的受益者，如今，他恢復良好。
他的主治醫生——福建協和醫院血液科楊婷主任醫師介紹，3年前，小杰確診急性淋巴細胞白血病，好不容易，他才熬完10個療程的化療，病情最嚴重時，一天被下了3份病危通知書。但是大化療剛結束一個月，小杰複查時就發現白血病復發了。
病情來得兇險，治療迫在眉睫。去年年初，楊婷移植團隊為小杰制定了
“CD19 CAR-T細胞免疫治療橋接移植”
計劃。治療中，小杰先後經歷了高熱、肝功能異常、昏迷等嚴重併發症，在醫療團隊的精心救治和家人細心陪護下，他才險渡難關。隨後，16歲的姐姐為他捐獻了造血幹細胞，小杰漸漸康復了，目前移植治療後近2年。
去年4月，小杰剛出移植倉，和醫護人員一起過生日
像小杰這樣的幸運兒不少，從2016年開始，福建協和醫院血液科就與福建醫大免疫研究所合作開展
CAR-T療法
的臨床研究，主要針對CD19陽性的淋巴瘤和急性淋巴細胞白血病的患者，5年來共免費治療60多例，最小的患兒才11個月，最大的已69歲。其中，50%以上的成人淋巴瘤患者、90%左右的兒童急性淋巴細胞白血病患者病情得到了控制，複查時，他們的體內沒有癌細胞，症狀完全得到了緩解。
多年來，楊婷移植團隊一直從事骨髓移植與CAR-T細胞免疫治療的相關研究，先後二次獲得“醫院醫療技術創新與管理獎”，為不少化療完全無效的患者爭取了治療的機會。
不是人人適合 使用要慎重
“不一定能百分之百治癒，也不是人人適合！”楊婷主任說，從1989年起，
CAR-T療法
就被廣泛研究，經歷5代更迭，近年才被改良使用到臨床上。目前，全球開展的
CAR-T
臨床研究，
72%是針對血液腫瘤，實體瘤僅佔27%
。而國內目前獲批的這一款藥物只針對復發、難治的瀰漫大B細胞淋巴瘤患者，不推薦用於治療初次診斷的淋巴腫瘤患者。
她指出，
CAR-T療法
確實給很多危重患者爭取了生存、移植的機會，但也不像傳說中的那麼神奇——“一針就能治癒”。在臨床研究中，有的成人患者接受
CAR-T
藥品回輸治療僅一次，療效一般，直到回輸2、3次，甚至移植後，才有明顯療效，少部分病人還存在有復發的風險。和所有抗癌藥一樣，
CAR-T細胞療法
也存在一定的臨床應用風險。
CAR-T療法
不是治癒淋巴瘤的唯一選擇，淋巴瘤被稱為“千面腫瘤”，它的型別極多，除了頭髮和指甲，任何器官都可能發生淋巴瘤，但是，透過放療、化療和造血幹細胞移植等規範治療，超過50%左右的患者能取得較好的治療效果，實現臨床治癒。因此，患者和家屬要理性看待
CAR-T療法
，治療之前需要對患者進行全面評估。
“私人定製”藥品 研發成本極高
國產
CAR-T
藥物獲批，對於淋巴瘤患者是個好訊息，但是，一針120萬元的天價讓人望而卻步。
為什麼會這麼貴？楊婷主任說，這是一款“私人定製”藥品。目前，全球獲批的
CAR-T
藥物定價都非常高昂，國外產品定價在37。3萬美元-47。5萬美元，遠超過國產的阿基倫賽注射液。
首先，它的研發成本極高，據報道，阿基侖賽注射液的累計研發投入高達6。75億元。
其次，生產過程極其複雜，且需要給每個癌症患者進行“個性化定製”，這一療法需要從癌症患者身上分離提取出免疫T細胞，利用基因工程進行加工和體外培養，培養過程中，一個患者至少需要培養幾十億、甚至上百億個
CAR-T
細胞，在培養完成後，將這些細胞重新輸入病人體內。超過600個步驟的繁複過程需要投入巨大的人力、物力、財力，定價必定昂貴。不過，已有商業保險納入了
CAR-T
藥物，有望降低患者負擔。
科普一下：
CAR-T療法
即嵌合抗原受體T細胞療法
，簡單地說，就是把患者的T淋巴細胞用一定的方式分離出來，經過基因技術重新改造，裝載上具有識別腫瘤抗原的受體和共刺激分子，再把細胞擴增，使T細胞從“單兵”變身成為“超級軍團”，回輸到患者體內，攻擊並摧毀惡性腫瘤。
傳統藥物進入人體後，會被肝臟代謝掉，不會在體內長期存在，也不夠精準。而
CAR-T細胞
透過裝載“雷達”，能精準識別和殺傷癌細胞，還能在體內長期潛伏，像哨兵一樣密切監視癌細胞，見一個殺一個。
據報道，全球首個接受
CAR-T療法
的Emily Whitehead，2010年，年僅5歲的Emily被確診B細胞急性淋巴性白血病，病情復發且十分兇險，接受
CAR-T療法
後， Emily迎來了無癌生存九年的紀念日。
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出品 | 海都智慧醫療組
文字：陳燕燕
編輯：曉丹
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