卵巢癌治療領域重大突破!華東醫藥全球首創藥物獲FDA 加速批准上市
(以下簡稱“ImmunoGen”)對外宣佈,其用於治療鉑耐藥卵巢癌的全球首創(first-in-class)ADC藥物ELAHERE™獲得美國食品藥品監督管理局加速批准上市...
時間:2022-11-15
(以下簡稱“ImmunoGen”)對外宣佈,其用於治療鉑耐藥卵巢癌的全球首創(first-in-class)ADC藥物ELAHERE™獲得美國食品藥品監督管理局加速批准上市...
時間:2022-11-15
這家總部位於多倫多和舊金山的初創公司正在開發一種人工智慧驅動的軟體平臺,旨在將現有的超聲裝置轉變為更強大,更高效的臨床診斷工具,用於肝病和其他疾病...
時間:2022-07-26
(i)每個製造商、再包裝商或再貼標籤商必須向 FDA 分配一個 NDC,其中包括其為商業分銷而製造、再 包裝或 再貼標籤的每種包裝尺寸和藥物型別的自己的標籤商程式碼...
時間:2022-03-16
時間:2022-03-21
時間:2022-01-14
時間:2021-03-15
時間:2021-06-11
時間:2021-12-16
如果發生了花生過敏的情況,一般建議是採用脫敏治療,除了使用開瑞坦之類的藥物脫敏外,有一部分另類的做法是 “以毒攻毒”,循序漸進式地讓患者吃能導致其過敏的食物...
時間:2020-03-07
時間:2021-11-14
這位主管補充說,該機構對英美菸草調味產品的否認並沒有像批准那樣受到關注,並表示該機構將繼續逐案審查薄荷醇產品...
時間:2021-10-30
圖| 千慕電子煙FDA作為全球最權威藥食監管機構,此次首次允許合法銷售電子煙,對於整個電子煙行業具有里程碑的意義,對電子煙行業未來的發展與監管具有風向標的作用...
時間:2021-10-13
2021年7月20日,美國FDA官網釋出說明書修訂通告,主要內容為“取消他汀類藥物於妊娠期使用的最強烈警告(禁忌證),但仍建議大多數孕婦應停用此類藥物,不建議使用他汀類藥物的患者進行母乳餵養”...
時間:2021-08-05
Yeung分享說,Zepp Health正在與醫療裝置製造商AliveCor合作,為其智慧手錶帶來心電圖監測,並正在獲得FDA認證...
時間:2021-03-17
樂其奧natural organic獲得5國安全認證,是美國FDA測試醫療機構認可的護理的產品,經過德國德瑪無刺激認證,韓國防過敏協會推薦的優秀嬰兒護理產品...
時間:2021-09-29
近日,美國FDA(美國食品藥品監督管理局)一則營銷拒絕令引起了千億電子煙市場動盪,大家沒有等來期盼已久的通行證,卻收到了一紙死亡判決書...
時間:2021-09-22
公司生產的Impella心臟泵,是唯一獲得美國 FDA 批准適用於需要高危 PCI 或 AMI 心源性休克等嚴重冠狀動脈疾病患者的經皮心臟泵技術...
時間:2021-09-02
非藥物療法仍是有效武器Aducanumab的上市是人類在抗擊AD鬥爭中的里程碑,我們對為新藥研發付出巨大貢獻和努力的科學家以及患者表示敬意...
時間:2021-06-09
當地時間6月7日,美國FDA宣佈,加速批准渤健(Biogen)公司開發的阿爾茨海默病(AD)單克隆抗體療法Aduhelm(aducanumab)上市...
時間:2021-06-09
時間:2021-05-06